在診斷試劑領(lǐng)域，凍干技術(shù)是保障產(chǎn)品穩(wěn)定性、延長保質(zhì)期、提升運輸便利性的核心工藝。然而，復(fù)雜的配方開發(fā)、高昂的設(shè)備投入、嚴(yán)格的工藝驗證等問題，讓許多企業(yè)望而卻步。
萊奧德創(chuàng)憑借全球領(lǐng)先的凍干技術(shù)平臺和全鏈條服務(wù)能力，為您提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的一站式凍干解決方案，助力診斷試劑企業(yè)突破技術(shù)瓶頸，加速產(chǎn)品落地！
全流程服務(wù)，打造卓越凍干產(chǎn)品
一、原料生產(chǎn)：高純度濃縮，奠定質(zhì)量
● Genevac真空離心濃縮技術(shù)：通過結(jié)合離心力、真空和精準(zhǔn)控溫，可高效實現(xiàn)高純度核酸的溫和濃縮，避免傳統(tǒng)方法的降解及交叉污染風(fēng)險。
二、凍干配方：科學(xué)設(shè)計，精準(zhǔn)優(yōu)化
● 質(zhì)量源于設(shè)計（QbD）：通過凍干顯微鏡（Lyostat5）和冷凍狀態(tài)分析儀（Lyotherm3），精準(zhǔn)測定玻璃化轉(zhuǎn)變溫度（Tg′）、塌陷溫度（Tc）等關(guān)鍵參數(shù)，確保工藝科學(xué)可靠；
● 熱力學(xué)分析：優(yōu)化預(yù)凍速率、退火條件，避免凍干過程中微觀結(jié)構(gòu)坍塌或變性風(fēng)險。
三、凍干微球成型技術(shù)：高精度、高通量
BioDot Sphera?凍干微球成型儀
Sphera? Discovery凍干微球成型儀
● 凍干微球成型儀：
? 高速微型電磁閥配以高分辨率自適應(yīng)氣動泵，實現(xiàn)獨特的精度、 準(zhǔn)確度和通量規(guī)格；
? 液滴體積范圍1μL-30μL，精度CV<3%，確保批次一致性；
? 單滴頭效率高達(dá)10,000球/小時，四滴頭可達(dá)40,000球/小時，大幅提升產(chǎn)能；
? 水平CCD照相機實時監(jiān)控，實現(xiàn)生產(chǎn)全程QC。
四、冷凍干燥：研發(fā)到生產(chǎn)無縫銜接，合規(guī)高效
● 小試→中試→生產(chǎn)：
提供工藝開發(fā)與轉(zhuǎn)移服務(wù)，確保數(shù)據(jù)可重復(fù)性，降低規(guī)模化風(fēng)險。
● 凍干設(shè)備全覆蓋：
? 實驗室級（Advantage Pro）：靈活適配研發(fā)需求；
? 中試級（Genesis）：高精度溫控，支持壓力升測試、壓差測試，確保工藝穩(wěn)健性；
? 生產(chǎn)級（Ultra系列）：支持大批量生產(chǎn)。
五、質(zhì)量評估
在QbD框架下，機械強度檢測是關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）的重要參考。凍干制劑的機械強度直接影響其外觀、復(fù)溶性能、運輸穩(wěn)定性及長期儲存中的結(jié)構(gòu)完整性。
MicroPress可以原位定量測定凍干餅或凍干珠強度和物理特性。通過設(shè)置參數(shù)和分析方法，MicroPress將能夠分析您的凍干餅和凍干珠機械強度。通過機械擠壓樣品，測得應(yīng)力和應(yīng)變數(shù)據(jù)，從而獲得楊氏模量和破壞時的最大應(yīng)力。
Micropress：樣品機械強度測試儀
六、即用型凍干耗材：凍干性能穩(wěn)定，適用范圍廣
● Lyoin-Ready預(yù)混液：快速熱啟動技術(shù)，dUTP.UNG 防污染系統(tǒng)，直擴兼容性，凍干性能穩(wěn)定，支持凍干多樣性。
● Lyoin-Protectant qPCR保護(hù)劑：適配多種PCR體系（qPCR、RT-qPCR、LAMP），高效檢測性能，縮短檢測周期，凍干產(chǎn)品常溫穩(wěn)定性卓越。
七、選擇萊奧德創(chuàng)的理
萊奧德創(chuàng)將參加Diagmand2025
LYO BIOTECH
萊奧德創(chuàng)將參加Diagmand 2025，展位A08，并于5.29日上午10:00-10:30在會議室四：體外診斷凍干技術(shù)論壇做技術(shù)分享！歡迎報名現(xiàn)場深入交流。
主題：體外診斷試劑凍干全流程解析：從工藝開發(fā)到設(shè)備應(yīng)用。
憑預(yù)約好禮截圖
還可現(xiàn)場可領(lǐng)取驚喜禮品和凍干方案
萊奧德創(chuàng)凍干工場——提供開放式的凍干平臺，助力生物醫(yī)藥企業(yè)加速研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程！
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萊奧德創(chuàng)凍干工廠
技術(shù)優(yōu)勢
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核心優(yōu)勢
先進(jìn)的凍干設(shè)備和軟件(PATs)，領(lǐng)先的凍干理念與技術(shù) (QbD，Line of Sight )
● SMART? 自動化工藝摸索技術(shù)，為產(chǎn)品提供數(shù)據(jù)支持的初步工藝；
● ControLyo® 可控瞬時成核技術(shù)，對成核溫度進(jìn)行精確控制，確保產(chǎn)品均一性；
● LyoFlux® TDLAS技術(shù)，對蒸汽質(zhì)量流量進(jìn)行精確測量，精確判定凍干終點；
● Tempris® 無線溫度傳感器，提供產(chǎn)品溫度實時監(jiān)測與記錄；
● Biopharma 凍干前后分析技術(shù)，對產(chǎn)品配方進(jìn)行特征研究，避免凍干過程開發(fā)風(fēng)險。
如果您對上述服務(wù)感興趣，可隨時聯(lián)系德祥科技或萊奧德創(chuàng)，可撥打熱線400-006-9696咨詢。
關(guān)于萊奧德創(chuàng)凍干工場
上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司專注于提供先進(jìn)的凍干設(shè)備應(yīng)用和制劑開發(fā)相關(guān)服務(wù)，依托于合作伙伴加拿大ATS集團(tuán)SP品牌和英國Biopharma Group等的緊密合作，致力于促進(jìn)中國生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新升級，助力中國大健康行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。萊奧德創(chuàng)在上海及廣州設(shè)有實驗室，擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊及國內(nèi)外專家支持體系。
萊奧德創(chuàng)面向生物制藥、食品科學(xué)等各個領(lǐng)域行業(yè)客戶，提供凍干研發(fā)、放大、委托生產(chǎn)及培訓(xùn)等服務(wù)。
前期研發(fā)
● 產(chǎn)品配方特征研究:共晶點溫度(Te)、塌陷溫度(Tc)、玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度(Tg'、Tg)測定等；
● 實驗室工藝開發(fā)：凍干工藝開發(fā):凍干制劑配方開發(fā)，工藝確定，申報材料撰寫；
● 凍干工藝優(yōu)化：利用中試凍干機上獨家PAT工具優(yōu)化及縮短工藝；
● 凍干產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)測試：水分含量，凍干餅韌度分析；
● 咨詢服務(wù)：如產(chǎn)品外觀問題、產(chǎn)品質(zhì)量問題、其他troubleshooting等；
工藝放大/技術(shù)轉(zhuǎn)移
● 凍干工藝轉(zhuǎn)移/放大: 遠(yuǎn)程技術(shù)指導(dǎo)+現(xiàn)場服務(wù)；
● 小批量凍干生產(chǎn)(NON-GMP)，臨床一期生產(chǎn)（GMP）；
其他業(yè)務(wù)
● 企業(yè)小團(tuán)隊線上線下培訓(xùn)服務(wù)：凍干原理，工藝開發(fā)，設(shè)備使用維護(hù)等；
● 凍干設(shè)備租賃服務(wù)。
400-006-9696
www.lyoinnovation.com
萊奧德創(chuàng)凍干工場
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特南路215號
自貿(mào)壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園4號樓1單元1層1002室
德祥科技
德祥科技有限公司成立于1992年，總部位于中國香港特別行政區(qū)，分別在越南、廣州、上海、北京設(shè)立分公司。主要服務(wù)于大中華區(qū)和亞太地區(qū)——在亞太地區(qū)有27個辦事處和銷售網(wǎng)點，5個維修中心和2個樣機實驗室。
30多年來，德祥一直深耕于科學(xué)儀器行業(yè)，主營產(chǎn)品有實驗室分析儀器、工業(yè)檢測儀器及過程控制設(shè)備，致力于為新老客戶提供更完善的解決方案。公司業(yè)務(wù)包含儀器代理，維修售后，實驗室咨詢與規(guī)劃，CRO凍干工藝開發(fā)服務(wù)以及自主產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后。與高校、科研院所、政府機構(gòu)、檢驗機構(gòu)及知名企業(yè)保持密切合作，服務(wù)客戶覆蓋制藥、醫(yī)療、商業(yè)實驗室、工業(yè)、環(huán)保、石化、食品飲料和電子等各個行業(yè)及領(lǐng)域。
2009至2021年間，德祥先后榮獲了“最具影響力經(jīng)銷商”、“年度最佳代理商“、”年度最高銷售獎“等殊榮。我們始終秉承誠信經(jīng)營的理念，致力于成為優(yōu)秀的科學(xué)儀器供應(yīng)商，為此我們從未停止前進(jìn)的腳步。
我們始終相信，每一天都在使這個世界變得更美好！